細胞加工製品の開発設計ポイント

～後戻りを防ぐ進め方～

■ 講義日程

令和8年3月5日(木) 13:00～17:10

■ 定員

50名

■ 受講料

無料（先着順）

募集要項

■ 対象者

その他、この分野にご関心をお持ちの方はどなたでもご参加いただけます。​

〇本講座は厚生労働省「創薬クラスターキャンパス整備事業」により実施するものです。

■ 会場　

かながわ川崎生命科学・環境研究センター（LiSE）内
（神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-13）​
●京急大師線「小島新田駅」から徒歩約15分​

●ＪＲ「川崎駅」前から臨港バス乗車　約20分「キングスカイフロント入口」下車、徒歩約6分​

京急空港線・東京モノレール「天空橋駅」前から臨港バス乗車約7分「キングスカイフロント西」下車、徒歩約2分​

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※感染症対策を実施の上で開催いたします。　感染症対策の詳細を見る

講師紹介

戒田 正人氏　（地方独立行政法人神奈川県立産業技術総合研究所）　

1987年東京大学大学院薬学系研究科修了。同年医薬品メーカーに入社後、主に低分子医薬品の臨床開発を担当。2020年からPMDAにて医薬品および再生医療等製品のRS戦略相談を担当。2025年から現職。

金子 健彦氏　（Heartseed 株式会社  取締役 CMO 研究開発本部長）

東北大学特任教授（客員）を兼務。
慶應義塾大学医学部医学科を卒業後、ブリストルマイヤーズ株式会社、ファイザー株式会社、ノバルティスファーマ株式会社、サンバイオ株式会社で開発部門長やメディカルディレクターを歴任。2020年より現職。

安田　 智氏（国立医薬品食品研究所再生・細胞医療製品部 部長）

名古屋市立大学大学院薬学研究科客員教授、大阪大学薬学研究科招へい教授、KISTEC研究員（非常勤）を兼務。 
再生医療等製品のレギュラトリーサイエンス研究を行っており、細胞加工製品の品質・有効性・安全性に関する評価法の開発とその性能評価に従事している。細胞加工製品に関する評価試験法の多施設検証や国際活動（ICH、ISO）にも取り組んでいる。2023年  から現職。

カリキュラム

本講座の狙い

再生・細胞医療の技術は、現在、研究成果の社会実装や商業化が本格的に求められる段階に入っています。スタートアップ企業の新規参入などにより市場は拡大しつつありますが、見落とされがちなのが、種々の規制をクリアしてこそ製品化が実現するという点です。品質管理体制や規制要件への理解と対応が不十分だったため、膨大なコストをかけて進めた開発の一時停止を余儀なくされるケースも少なくありません。​

　本セミナーでは、再生・細胞医療分野の研究開発の最新動向や関連する規制の内容、そのねらいに関する情報を提供します。製品化を見据えた研究開発、事業化戦略を構築するための視点など、経験に基づく知見から、“後戻り”を防ぐポイントをご紹介します。​

後援・協賛

川崎市／慶應義塾大学殿町先端研究教育連携スクエア／公益財団法人実中研（CIEM）／神奈川県立保健福祉大学ヘルスイノベーション研究科／殿町・羽田再生医療拠点CReMTONOHANE／かながわ再生・細胞医療産業化ネットワーク（RINK）
≪順不同 敬称略≫

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