作って、売る医療機器｜後戻りしない開発プロセスの設定とプロジェクトマネジメントの基礎【対面講座】
日時
【企画・設計編】 令和4年 9月 8日（木）～ 9日（金）
【設計・製造編】 令和4年 10月 13日（木）～ 14日（金）
【法令・QMS編】令和4年 11月 10日（木）～ 11日（金）
※全編お申し込みの場合、KISTECパートナー、神奈川県に在住・在勤の方には割引があります。
会場
かながわサイエンスパーク内講義室（川崎市高津区坂戸3－2－1）
Map・アクセス詳細はこちらからご確認ください。（別ページが開きます）
- ＪＲ南武線「武蔵溝ノ口」・東急田園都市線「溝の口」下車 シャトルバス 5 分
- JR 新横浜駅より東急バス（有料）直行「溝の口駅」行き30 分 「高津中学校入口」下車徒歩3分 東急バスのアクセスはこちら（外部サイトが開きます）
※感染症対策を実施の上で開催いたします。 感染症対策の詳細はこちらからご確認ください。（別ベージが開きます）
受講料（税込）
●各編（2日間） 30,000円
●全編受講の場合
Ａ. 一般： 90,000円
B. KISTECパートナーシップ企業： 72,000円
C. 神奈川県内中小企業： 72,000円
D. C以外の神奈川県内企業： 81,000円
E. 神奈川県内在住の個人の方： 81,000円
※神奈川県内中小企業とは・・・神奈川県内に事業所があり、資本金が3億円以下または 企業全体の従業員数が300名以下の企業
定員および対象
各回15名 先着順にて承ります。
このような方にお勧めします。
● 医療機器開発のプロジェクト・マネージメントやコーディネートの必要に迫られている方
● 医療機器開発・製造販売の従事年数が数年程度の方
● 新たに医療機器開発に携わることになった方
● 医療機器産業への参入を予定している企業の方
※ メーカーやものづくり企業、医療関係者のいずれの方もご受講いただけます。
カリキュラム編成者
榊原 正博 氏
（株）モノ・ウェルビーイング 代表
医療機器メーカーにて開発、テュフ ラインランドジャパンにて第３者認証等に従事後、09 年に独立。その後「福祉大国」スウェーデンに２度渡り、様々な研修を受けた。この経験を生かし、医療機器開発のほか北欧式福祉用具の販売やリハビリプログラムの提供などを行っている。
清水 美雪 氏
（株）メディカルラボパートナーズ 代表取締役
元 テルモ株式会社 主任研究員。17 年間、研究開発部門にて医療機器開発を担当。新規事業開発部門の部門長として、事業戦略の立案を行う傍ら、開発者の育成、また、自らも開発者として、製品開発を行う。経済産業省・医療機器開発支援ネットワーク 伴走コンサル、他自治体・企業支援実績多数。
カリキュラム編成者からのメッセージ
「こんなはずではなかった」、「なぜ、計画通りにならなかったのか」。
実は、医療機器開発の成否は、優れた発想や技術シーズで決まるわけではありません。
近年、医療機器産業は国や自治体、ファンド等による新規参入支援が充実し、異分野・異業種による新たな提案や製品開発が盛んになっています。しかし、「試作品」は次々と生まれるのですが、その先がなかなか続かず、開発途中で中止や白紙撤回となるケースが相次いでいます。たくさんのセミナーに参加して、関連図書を精読し、十分な知識がある方でも、隘路にはまり、身動きが取れなくなります。その要因は、獲得したたくさんの知識を適切な タイミングで活用できなかったことにあります。
失敗の経験を重ねることも大切な学習かもしれませんが、そうした遠回りのほとんどは事前の準備があれば避けられる不要なプロセスです。
本セミナーは、シンプルに、医療機器を「作ること（製造）」、「売ること（販売）」がターゲットです。研究開発ステージから製品開発ステージへスムーズに移行できるよう、企画・設計・製造のプロセスを設定し、実行するために必要なカリキュラムとなっています。
後戻りせず、医療機器開発を着実に前へ進めるための基礎固めとして、本セミナー をご活用ください。