再生医療安全法ミニセミナー

~再生医療等の安全性の確保等に関する法律

施行5年後の見直し~

日時

2023年1月27日(金)

16:00~16:40

受講料

無料

定員

30名

先着順にて承ります

開催方法

Zoomミーティングを使用したオンライン講座

対象者

  • LIC入居事業者およびその関連会社等で新たに再生医療事業に加わった方
  • 再生医療に関心がある方

テーマ

「再生医療安全法 施行5年後の見直し」

 京浜臨海部に展開する再生・細胞医療の産業化拠点「ライフイノベーションセンター」において開発薬事相談業務にあたるKISTEC教育研修アドバイザーによるミニセミナーです。
 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律(以下、再生医療安全法)」は病院やクリニックなどの医療機関が再生医療等を提供するときに遵守しなければならない事項を定めたもので、再生医療の提供計画を審査する再生医療等委員会に関する手続きや細胞培養加工の外部委託のルールなどが含まれます。
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、医薬品医療機器法)に則り企業等により開発される「再生医療等製品」でも、開発ステップに医療機関の再生医療等提供計画がある場合、再生医療安全法の動向を把握しておくことはとても重要です。再生医療安全法は平成 26 年に施行されましたが、再生医療等を取り巻く状況の変化等を勘案し、施行5年後の見直しに係る検討が進められています。
 ミニセミナーでは、令和4年6月3日に再生医療等評価部会が公開した「再生医療安全法の見直しの検討結果のとりまとめ」に沿って検討された内容を解説します。

講師

小島 千枝 氏(KISTEC教育研修アドバイザー)

講師:小島千枝アドバイザー

 千葉大学卒業後、製薬企業にて診断薬開発に従事。米国大学院、米国食品医薬局(FDA)インターンを経て、厚労省に入省。本省及び医薬品医療機器総合機構(PMDA)にて医薬品の審査、治験相談、安全対策等に従事。現在は京浜臨海部に展開する再生・細胞医療の産業化拠点「ライフ イノベーションセンター」において、神奈川県が推進するかながわクリニカルリサーチ戦略研究センター事業の開発薬事相談業務にあたる。

申込要領

重要(必ず以下の内容をご確認の上、下記お申し込みフォームよりお申込みください)

  • オンライン受講に関して、以下の内容ご確認くださいますようお願いいたします。
    • Zoomの推奨環境(ページ下部参照)および「オンライン講座に関する規約」をご確認の上、お申込みください。「オンライン講座に関する規約」(PDF)はこちら
    • PC( またはスマホ・タブレット)、インターネット通信環境(有線LAN 接続・Wi-Fi 推奨)、機器に接続可能なマイク、カメラ、スピーカーをご用意ください。(機器内蔵の場合は不要)
  • ご受講資格はお申込みをいただいた方(1申込1名)に限ります。受講者を変更される場合はご連絡ください。
  • 申込締切後、受講決定者にはEメールにて受講方法をご案内いたします。
  • 申込締切後でも、定員に余裕がある場合はお申込みを受付けられる場合がありますのでお問合せください。
  • 講義中、許可なく講義内容の一部、およびすべてを複製、転載または撮影、配布、印刷など、第三者の利用に供することを禁止します。
  • やむを得ない事情により、日程・内容等の変更や中止をする場合があります。
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主催

地方独立行政法人 神奈川県立産業技術総合研究所

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人材育成部 教育研修課 教育研修グループ
TEL:044-819-2033
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